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Scritto da Rodigari Mario   

11 Novembre 2012

ISPE Italy Affiliate - GampForum Italia: "Novità nella gestione in Compliance dei Sistemi e Dati di Laboratorio"

04 Dicembre 2012

Centro Congressi Stelline, Milano

La nuova Good Practice Guide di GAMP per la gestione dei Sistemi Computerizzati di Laboratorio

La gestione dei Sistemi Computerizzati di Laboratorio in linea normative di riferimento è da sempre un argomento di non facile interpretazione nelle realtà Life Sciences. Molto diversificato è infatti lo spettro dei sistemi in termini di complessità e di destinazione d’uso e, di conseguenza, la loro convalida e gestione “in Compliance”.

La GAMP community da diversi anni si pone l’obiettivo di aiutare i professionisti del settore a raggiungere questo risultato. Con una attenzione particolare al miglioramento continuo e alla sostenibilità dei processi da parte delle aziende.

In questa logica si inserisce la recentissima riedizione della GAMP® Good Practice Guide specifica sull’argomento: “A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems”, aggiornata e rinnovata alla luce delle esperienze di utilizzo di diversi anni e delle novità metodologiche introdotte da GAMP 5.

Scopo della Giornata di Studio è di presentare ufficialmente per l’Italia la nuova Linea Guide e confrontarsi con novità e certezze a partire da alcuni pratici di recente realizzazione.

I partecipanti all’evento potranno usufruire di uno speciale sconto del 20% sull’acquisto della GAMP® Good Practice Guide oggetto della giornata:

“A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems”

Scopo aggiuntivo della Giornata è l’analisi di un ulteriore argomento importante per i laboratori e ogni altra realtà aziendale: la problematica dell’archiviazione dei dati elettronici. Verrà analizzata la GAMP® Good Practice Guide: “Electronic Data Archiving”

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09 Novembre 2012

Pilz: Nuovo Bollettino Ufficiale relativo alla Direttiva Macchine

Nell'edizione del Bollettino Ufficiale UE 2012/C 256/01, pubblicata il 24 agosto 2012, vengono elencate alcune nuove Norme armonizzate.

Il 24 agosto 2012 la Commissione Europea ha pubblicato un nuovo Bollettino Ufficiale sulla Direttiva Macchine. Il Bollettino include un elenco aggiornato delle Norme armonizzate secondo la Direttiva Macchine 2006/42/CE e i relativi riferimenti.

Il nuovo elenco sostituisce il precedente 2012/C 159-01 ed è stato pubblicato con il numero 2012/C 256/01.

 

Download:

Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea 2012/C 256/01

Ultimo aggiornamento Domenica 11 Novembre 2012 16:23